ООО Хэнань Кайноли Фармацевтическая Компания Животных
дом 2, Промышленная зона Танхэ, Хэнань
ООО Хэнань Кайноли Фармацевтическая Компания Животных
дом 2, Промышленная зона Танхэ, Хэнань
Когда говорят про ввоз ветеринарных препаратов, многие сразу представляют себе просто заполнение деклараций и оплату пошлин. На деле же это часто напоминает хождение по минному полю, где одно неверное толкование норм Россельхознадзора или ФТС ведет к задержке партии на месяцы. Самый частый промах — считать, что если препарат зарегистрирован, скажем, в ЕС, то у нас его оформят быстро. Реальность жестче: каждый продукт, особенно на основе растительных компонентов, как те же китайские препараты, проходит через сито не только формальных, но и ?содержательных? проверок. У нас был случай, когда партию пероральной жидкости задержали из-за расхождения в описании субстанции на этикетке и в сопроводительных фармакопейных документах — пришлось организовывать экспертизу, чуть не сорвались сроки поставки.
Здесь все упирается в надежность партнера. Недостаточно, чтобы производитель просто имел сертификаты GMP. Важно, как он ведет документацию для экспорта: правильно ли оформлены сертификаты анализа (СОА), соответствует ли описание на упаковке требованиям Таможенного союза, готов ли он оперативно предоставить дополнительные пояснения по запросу контролирующих органов. Мы, например, долго искали стабильного производителя пероральных растворов и остановились на ООО Хэнань Кайноли Фармацевтическая Компания Животных. Их сайт https://www.hnkainuoli.ru — не просто визитка, там есть технические досье на продукты, что уже облегчает диалог с регуляторами. Компания позиционирует себя как высокотехнологичное предприятие с полным циклом — от выращивания сырья до разработки. Для меня это был ключевой момент: если у них есть собственная база по выращиванию китайских трав и инженерно-исследовательский центр, значит, прослеживаемость сырья и контроль качества должны быть на уровне. Это снижает риски при ввозе ветеринарных препаратов, особенно когда речь идет о фитопрепаратах, к которым у наших надзорных органов особое внимание.
Но даже с хорошим поставщиком первый опыт — это всегда пробный шар. Мы начали с небольшой пробной партии их флагманского продукта — оральной жидкости Шуанхуанлянь. Цель была не столько коммерческая, сколько техническая: отработать всю цепочку, от заказа до таможенного оформления, понять, на каких этапах возникают вопросы. И они возникли сразу: ветеринарный сертификат, который прислал производитель, содержал формулировки, не совсем соответствующие нашим регламентам. Пришлось в срочном порядке запрашивать переоформление, параллельно консультируясь с нашим аккредитованным ветлабораторией. Это типичная ситуация: многие китайские производители, даже крупные, работают по шаблонам для разных стран, и под Россию/ЕАЭС документы часто требуют ?ручной? доводки.
Еще один нюанс — транспортировка. Для термочувствительных препаратов, какими являются многие пероральные жидкости, критичен не столько сам факт соблюдения температурного режима (это само собой), сколько наличие беспрерывного логгера температуры в грузе и правильного оформления этих данных в транспортных документах. Один раз мы получили предписание от Россельхознадзора именно из-за того, что распечатка данных с логгера была не заверена печатью перевозчика. Мелочь? Да. Но из-за таких мелочей стоит груз на складе временного хранения, а это каждый день — деньги.
Основная точка напряжения — этап ветеринарного контроля. Подаешь уведомление в Россельхознадзор, прикладываешь пачку документов: контракт, инвойс, упаковочный лист, сертификат страны-происхождения, ветеринарный сертификат от производителя (должен быть на русском или с переводом, заверенным нотариально — это обязательно), регистрационное удостоверение на препарат в РФ (если оно есть, а для новых — совсем другая история), инструкцию по применению. И вот здесь начинается самое интересное.
Инструкция. Казалось бы, простой документ. Но инспекторы смотрят на нее под лупой. Все ли показания к применению соответствуют зарегистрированным? Указаны ли все противопоказания? Есть ли четкое указание на виды животных и возрастные группы? У нас однажды была заминка, потому что в инструкции от ООО Хэнань Кайноли было указано ?для сельскохозяйственных животных и птицы?, а в нашем регистрационном удостоверении стояло более узкое определение. Пришлось согласовывать. Сейчас мы требуем от поставщика предоставлять нам макет инструкции на русском языке еще на этапе предконтрактных переговоров, чтобы сразу отдавать его на предварительную экспертизу. Это экономит недели времени.
Отбор проб. Это стандартная процедура, но к ней надо быть готовым. Препарат отвозят в аккредитованную лабораторию для проведения исследований на соответствие заявленным показателям (чаще всего это идентификация, микробиологическая чистота, содержание действующих веществ). Партия на это время блокируется. Сроки анализа — от 14 дней. Все это время товар недвижим. Поэтому в финансовом планировании обязательно закладывай этот ?мертвый? период и связанные с ним затраты на хранение. Опытные игроки стараются везти партии так, чтобы попасть на отбор проб в ?непиковое? для лаборатории время — иногда это может ускорить процесс на несколько дней.
С препаратами на основе трав, такими как Шуанхуанлянь, история отдельная. Россельхознадзор очень внимательно смотрит на доказательную базу по эффективности и, главное, безопасности. Могут запросить дополнительные исследования, подтверждающие отсутствие остаточных количеств тяжелых металлов, пестицидов в растительном сырье. Именно поэтому для нас была важна информация, что у ООО Хэнань Кайноли Фармацевтическая Компания Животных есть собственная база по выращиванию трав. Это аргумент в переписке с контролирующими органами: контроль сырья с самого начала цепочки.
Работа с китайскими коллегами требует четкости. Они прекрасные технологи, но в вопросах бюрократических тонкостей ЕАЭС могут не разбираться. Нужно быть с ними на постоянной связи, буквально разжевывая требования. Например, в ветеринарном сертификате должна быть обязательно указана фраза, что продукт безопасен для людей, животных и окружающей среды. Или что производственные мощности соответствуют стандартам GMP. Если этого нет — документ вернут. Мы для своих поставщиков, включая Кайноли, составляем подробные памятки-требования на китайском языке, что должно быть в каждом документе. Это снижает количество итераций.
Еще один практический момент — упаковка. Китайские производители часто экономят на первичной упаковке (флаконы). Надо четко прописывать в спецификациях требования к толщине стекла, качеству пластика, устойчивости к транспортировке. Были прецеденты, когда при вскрытии контейнера обнаруживались бой. Таможня и Россельхознадзор такой товар не пропустят, начнутся разбирательства, акты, возможно, потребуется повторная экспертиза. Все это колоссальные издержки.
Выбор способа доставки — это всегда компромисс между стоимостью и скоростью. Авиадоставка быстрая, но дорогая, и не всегда подходит для больших объемов жидкостей. Морем дешевле, но дольше, плюс добавляются риски качки, перепадов температуры и влажности в контейнере. Для термочувствительных препаратов мы используем рефрижераторные контейнеры (температурный режим +5…+25°C обычно), но это опять же плюс к стоимости. Ключевое — прописать все эти условия в договоре с логистом и иметь контакт ответственного лица, который отслеживает груз на всем пути.
Склад временного хранения (СВХ) на таможне — место, где товар проводит иногда неожиданно много времени. Важно выбрать СВХ, который имеет опыт работы именно с ветеринарной продукцией, понимает специфику и имеет соответствующие условия хранения (те же температурные зоны). Иначе можно получить претензию, что условия хранения нарушены, и это даст регуляторам повод для дополнительных проверок.
Страхование. Многие им пренебрегают, экономят. Но при ввозе ветеринарных препаратов страховка — must have. Риски порчи, утери, задержки не по твоей вине — все это покрывается. Один раз у нас задержали рейс из-за погодных условий, груз провел в аэропорту отправки лишнюю неделю в неидеальных условиях. Без страховки убытки были бы значительными.
Рынок ввоза ветеринарных препаратов не стоит на месте. Требования ужесточаются, но и процедуры понемногу цифризируются. Подача документов в Россельхознадзор через ?Госуслуги? или специализированные системы — уже реальность, что ускоряет процесс. Но живое общение с инспектором и умение грамотно, по делу, ответить на его запрос ничто не заменит.
Сотрудничество с такими компаниями, как ООО Хэнань Кайноли, для меня показательно. Это не просто покупка товара, это построение цепочки, где ты уверен в качестве на всех этапах — от поля с травами до готового флакона. Их инженерно-технический исследовательский центр по применению ТКМ для животных — это именно та экспертиза, которую можно использовать при обосновании безопасности и эффективности продукта для наших регуляторов. Это долгосрочные инвестиции в стабильность поставок.
В конечном счете, успешный ввоз ветеринарных препаратов — это не про знание одного закона. Это про комплексный опыт: юридический, логистический, коммуникационный и даже в какой-то степени агрономический. Каждая неудача, каждая заминка на таможне — это урок, который формирует понимание, где в следующий раз нужно подстелить соломки. И главный вывод, который я для себя сделал: нельзя экономить на подготовке документов и на выборе партнеров — ни на поставщике препаратов, ни на таможенном брокере, ни на лаборатории. Скрупулезность на старте экономит нервы, время и деньги в финале.
